2021年の世界の栄養補助食品市場の総収益は約760億米ドルに達し、2021年から2026年の期間は年平均成長率2.4%で成長すると予想されています。カプセルは、その利便性、迅速な作用、比較的単純な製造プロセスから近年広く使われており、医療業界で最も一般的で有望な用剤形態となっています。カプセルにとって最も重要な材料はゼラチンです。
ゼラチンの分類
ハードカプセルは医薬品の優れた包装材料であり、薬の内部を保護することができます。これらは薬の酸化や水分吸収の可能性を低減します。錠剤の処理過程で高温による薬の損傷を避けられます。医薬品ゼラチン中空カプセルは、医薬品とともに人間の消化器系に入り、最終的に体内に吸収される特殊な種類の医薬品賦形剤です。
ソフトカプセルは、油性液体や懸濁液、乳剤などの半固形物質をカプセルに封じ込めた製剤で、医療や製薬業界で広く使用されています。現在、ほとんどのカプセル製剤は、ゼラチンを主なカプセルの皮膚材料として、水を溶媒、グリセリンを溶解剤として、さらに遮蔽剤、防腐剤、顔料などの添加を用いて製造されています。
カプセル製造時に考慮すべき重要な点
- 架橋現象
ゼラチンは非常に高いAPI溶解率を持ち、薬剤の有効成分を非常に速く体内に吸収させることを可能にし、製薬会社が考慮すべき最も重要な要素の一つです。
一般的に、カプセルの分解過程は胃内で迅速に完了します。カプセルが高温や湿度などの不適切な条件にさらされたり、内容物にアルデヒドが含まれている場合、カプセルのシェルは架橋し、分解しにくくなります。以前はゼラチンがこの問題に弱かったのですが、フォーマテックのさらなる細分化と改良により架橋は大幅に減少しました。
- 酸素透過性
一部の薬剤は複雑な有効成分を持ち、酸化しやすいです。カプセルはこれらの製品を密封する際に最も優れた保護を提供し、したがって理想的な投与形態です。さらに、低酸素透過性のため、ゼラチンは酸素感受性の有効成分に最も適した賦形剤です。したがって、成分の酸化感受性を考慮すると、メーカーは常にゼラチンカプセルを好む傾向があります。
- 費用対効果
他の賦形剤と比べて、ゼラチンは最もコスト効率が良いです。一次HPMCカプセルは原材料コストの4倍、ゼラチンの生産コストの3倍を使用します。
- 加工
ゼラチンは非常に加工性が高く、あらゆる種類の工程に適しており、追加のゲル剤や機器を必要としません。
カプセル用のフードメイトゼラチン
カプセル用のフードメイトゼラチンは、高い物理的・化学的特性を必要とするソフトカプセルとハードカプセルに特化して設計されています。お客様のニーズに応じた幅広いパラメータのゼラチン製品を提供でき、優れた分解性と流動性、透明性や微生物の厳格な管理、完璧な柔軟性と滑らかで光沢のある外観を備えています。
