2021年、世界の栄養補助食品市場の総収益は約760億米ドルで、2021年から2026年の間に2.4%のCAGRで成長すると予想されています。カプセルは、その利便性、迅速な作用開始、および比較的単純な製造プロセスにより、近年広く使用されており、ヘルスケア業界で最も一般的で有望な剤形となっています。カプセルの最も重要な材料はゼラチンです。
ゼラチンの分類
- ハードカプセル
ハードカプセルは、医薬品の優れた包装材料であり、内部の医薬品を良好に保護することができます。それらは薬の酸化と吸湿の可能性を減らすことができます。それらは、錠剤の処理中の高温によって引き起こされる薬への損傷を回避します。医薬品ゼラチン中空カプセルは、医薬品とともに人間の消化器系に入り、最終的には体に吸収される特殊な医薬品賦形剤です。
- ソフトカプセル
ソフトカプセルは、油性液体やカプセルに封入された懸濁液やエマルジョンなどの半固体物質の調製物であり、ヘルスケアおよび製薬業界で広く使用されています。ほとんどのカプセルの準備は現在主要なカプセルの皮材料としてゼラチンを使用して、溶媒として水、可溶化の代理店としてグリセリンおよび陰影の代理店、防腐剤、顔料および他の材料の付加を使用して準備されます。
カプセルを製造する際に考慮すべき重要な問題
- 架橋現象
ゼラチンはAPI溶解率が非常に優れているため、薬剤の有効成分が非常に早く体内に吸収され、医薬品メーカーが考慮すべき最も重要な要素の1つです。
一般に、カプセルの崩壊プロセスは胃の中で迅速に完了します。カプセルが高温多湿などの不適切な条件にさらされたり、内容物にアルデヒドが含まれていたりすると、カプセルシェルが架橋して崩壊しにくくなります。従来、ゼラチンはこれに悩まされやすかったのですが、フォーマテックゼラチンのさらなる細分化・改良により、架橋性が大幅に減少しました。
- 酸素透過性
一部の薬は複雑な有効成分を含んでおり、酸化されやすくなります。カプセルは、そのような製品を密封する際に最高の保護を提供するため、理想的な剤形です。また、ゼラチンは酸素透過性が低いため、酸素感受性有効成分に最適な賦形剤です。したがって、ゼラチンカプセルは、内容物の酸化感受性が考慮されるとき、製造業者によって常に好まれます。
- 費用対効果
他の賦形剤と比較して、ゼラチンは最も費用対効果が高いです。一次HPMCカプセルは、ゼラチンの原材料の4倍、製造コストの3倍を使用します。
- 加工
ゼラチンは加工性が高いため、あらゆるタイプのプロセスに適しており、追加のゲル化剤や追加の装置は必要ありません。
カプセル用フードメイトゼラチン
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